醫(yī)療廢物處置車間設計采用感染區(qū)和非感染區(qū)隔離、微負壓車間，現有醫(yī)療廢物處置企業(yè)為整個車間開放式
處置，
感染區(qū)和非感染區(qū)的開放會導致細菌的流通，增加了處置危險的隱患，采用感染區(qū)和非感染區(qū)隔離在全國醫(yī)療廢
物處置企業(yè)中為領先理念，該項理念的應用一方面保證了企業(yè)員工安全，另一方面符合設計規(guī)范，更高標準的保
證醫(yī)療廢物處置安全， 并規(guī)避了現有醫(yī)療廢物處置中不規(guī)范的現象。
并且設計中遵循科學技術計算，更實際科學的實現了醫(yī)療廢物處置中設備及處置安全的保障。
首先在遵循國家法規(guī)和地方上相關政策的前提下，設計遵循以下原則。1.技術上先進 采用國際領先技術，淘汰落后的
設計。
2 . 布局上合理 車間設備布局遵循生產節(jié)能原則，減少徒勞人工，提倡自動化作業(yè)。
3 . 設備上可靠 更高效的提高設備的運行，減少故障率。
4 . 經濟上節(jié)約 設備在使用過程中能耗、維護費用低。
技術創(chuàng)新是企業(yè)生存和發(fā)展的基本前提。在當前新的國際國內環(huán)境下，加大技術創(chuàng)新力度，更是企業(yè)增強發(fā)展能力、應
對市場競爭的必然選擇。我公司掌握熱分布及熱穿透技術， 熱分布和熱穿透是自動滅菌發(fā)展的必須保證，是質量可
回溯的重要手段
因醫(yī)療廢物的特殊性，降低人員的接觸是有效保護感染的有效途徑，所以醫(yī)療廢物的處 置過程實現全程自動化，能有
效地降低人員感染，減少人員勞動力，較低成本。醫(yī)療廢物處 置過程中的自動化操作，保障處置效果及效率。
熱力滅菌是熱傳遞的過程，在這一過程中始終存在溫度差，如果溫度差超過允許范圍， 溫度高的區(qū)域則滅菌過度；溫
度低的區(qū)域就達不到滅菌效果，所以熱力滅菌設備內溫度分布的均勻性和物料內容物中心溫度受熱的情況與物料安全是息
息相關的。
熱驗證檢測依據
根據我國出入境檢驗檢疫局行業(yè)標準 SN/T0400.6-2005 對熱力滅菌的相關規(guī)定，以及美國FDA 聯(lián)邦法規(guī)（21 CFR）的 113 和
114 部分和熱加工專家協(xié)會（IFTPS）公布的相關協(xié)議進行檢測。
滅菌釜內的熱分布定義
熱分布是指在滅菌過程中滅菌鍋內不同部位、同一瞬間的溫度分布情況。由于滅菌過程的熱量是由高溫蒸汽傳遞給低溫的物料
（或是其他產品），在熱量傳遞過程中始終存在時間差， 必定導致滅菌鍋內各點存在溫度差。如果滅菌鍋內各點的溫度差
很大，就會使被滅菌的物料有些滅菌過度，有些滅菌不完全，造成物料滅菌不徹底，甚至引起滅菌不完全等質量事故， 因
此滅菌鍋良好的熱分布是保證徹底滅菌的前提。滅菌鍋新裝后或對滅菌釜鍋體、管道改造后直接關系到蒸汽（或是高溫循環(huán)熱
水）在滅菌釜內的熱分布和蒸汽的流動性，所以必須進行熱分布測定，并提供熱分布圖，確認該滅菌釜熱分布是均勻的，才能
正式投入使用。
高溫熱在產品周圍流動的一致性是影響熱分布的關鍵指標，分析其過程。比較在滅菌過程中 滅菌釜內不同位置同一瞬間的
溫度變化情況，為設備滅菌鍋工藝和設備維修、完善和工藝改 進操作提供重要的技術依據。
找出滅菌釜內冷點（即傳熱速度最慢點的溫度）和滅菌釜內溫度差（同一瞬間各點的溫度與 滅菌釜的溫度之差），為滅菌
工藝和滅菌質量提供必要的技術和數據支持，為質量可追溯提 供原始數據。
滅菌釜內的熱分布測定的目的
? 比較在滅菌過程中滅菌釜內不同位置同一瞬間的溫度變化情況，為設備維修、完善和改進操作提供技術依據。
? 找出滅菌釜內冷點（即傳熱速度最慢點的溫度）和滅菌釜內溫度差（同一瞬間各點的溫度與滅菌釜的溫度之差）。
? 驗證滅菌釜內各點在一定時間內均能達到滅菌溫度，驗證滅菌釜內溫度均勻分布的能力。
? 根據熱分布測定數據或曲線，確定滅菌釜的升溫工藝和滅菌恒溫開始時間，并驗證
升溫、降溫工藝過程中各項控制數據的準確性。
醫(yī)療廢物周轉筐因醫(yī)療廢物內塑料成分，在經過高溫處置后，會塑化粘連在周轉筐內， 造成周轉筐難以清洗，生產成
本加大，我公司經技術研發(fā)，成功的研發(fā)防粘連技術，在醫(yī)療廢物處置過程中提高了自動化程度。
國家衛(wèi)健委 2020 年 2 月 26 日 印發(fā)《醫(yī)療機構廢棄物綜合治理工作方案》中明確指出： 鼓勵醫(yī)療機構使用具有追溯功能的
醫(yī)療用品、具有計數功能的可復用容器，確保醫(yī)療機構廢 棄物應分盡分和可追溯。（國家衛(wèi)生健康委牽頭，生態(tài)環(huán)境部參與）
因此，醫(yī)療廢棄物在處置過程中，可追溯體系的使用更加的方便管理和統(tǒng)計，有助于醫(yī)療廢 物處置工藝發(fā)展，我公司具有醫(yī)
療廢物每批次處置可繼續(xù)追溯系統(tǒng)，確保每一次處置的安全 實施，給醫(yī)療廢物滅菌可追溯提供了技術保障。
醫(yī)療廢物含有多種化學成分，如處置不當會對設備材質造成腐蝕，影響設備的使用壽命， 我公司采用技術研發(fā)，攻克這
一難題，保障設備在使用過程中的影響，提高使用壽命。
●●
● 進料單元與后續(xù)處理工藝單元相匹配。
● 醫(yī)療廢物的進料采取機械化和自動化作業(yè)，減少人工對其直接操作。
● 進料車材質采用不銹鋼等耐腐蝕性材料，具有一定的強度。進料車具有防止冷凝液浸泡醫(yī)療廢物的措施。
● 進料車兼作為蒸汽處理過程中滅菌室內盛裝醫(yī)療廢物的容器，處理過程中蒸汽均勻穿透和
熱傳導，材質和結構能承受蒸汽處理過程中的溫度和壓力變化，5.1.5 內壁做防粘處理。
● 進料口具有氣密性，配備抽氣設備，進料和破碎在設定的負壓下運行。
● 滅菌室內部蒸汽噴口布局保證滅菌室內溫度場均勻。
● 在額定電壓的±10％范圍內維持自身正常地工作狀態(tài)。
● 設備內腔及門采用耐腐蝕、同水和水蒸氣接觸能保證連續(xù)使用的材料，一般使用不銹鋼材質。
● 設備設計、制造、監(jiān)督檢驗、檢測和使用符合有關壓力容器的安全標準要求和國家有關規(guī)定。
● 進料口和出料口的門能夠滿足設備工作壓力對密封性能的要求；應設置聯(lián)鎖裝置，在門未鎖緊時，高溫蒸汽
處理設備不能升溫、升壓，在蒸汽處理周期結束前，門不能被打開，在設 備進料、出料和維護時應能正常處
于開啟狀態(tài)。
● 破碎和蒸汽處理不同時進行的高溫蒸汽處理設備抽真空度要求：
● 滅菌室內抽真空度一般不宜低于 0.08MPa，抽真空與充蒸汽的循環(huán)過程次數不少于 3 次； 保證脈動真空結束
后滅菌室內空氣排出率不小于 98%。
● 脈動真空型設備有防止排氣孔堵塞的措施和防止設備倒吸水、氣的措施。
● 安全閥開啟壓力不大于設備安全設計壓力，并在達到設定壓力時或在設備工作過程中出現 故障時應能自動
打開進行泄壓。
● 設備管道各焊接處和接頭的密閉性能滿足設備加壓和抽真空的要求。
● 物料干燥后含水量不大于總重的 20％。
● 處理設備外表面采取隔熱措施，操作人員可能接觸的設備外表面，其表面溫度不超過 40℃。對于輸送超過 60℃
的蒸汽或水的管道，以及輸送冷卻水的管道均做保溫處理。
● 以嗜熱性脂肪桿菌芽孢（Bacillus stearothermophilus spores ATCC 7953 或 SSI K31）
作為指示菌種衡量醫(yī)療廢物高溫蒸汽處理設備的滅菌效果，微生物殺滅對數值大于 4，微生
物滅活效率大于 99.99%
嚴格按照國家管理條例，及壓力容器制造標準，結合國內外先進的生產工藝與技術，十幾年來深受國內
外客戶的信任，我公司所有設備均實行一站式銷售終生維護制，從廠房規(guī)劃到設備安裝，我公司一直在
您左右。
